ISO 9001:2015, Kap. 10.2: Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

CAPA & Reklamationsmanagement

Kommt Ihnen bekannt vor?

Reklamationen leben in einer Excel-Liste, Maßnahmen in Outlook-Aufgaben. Nichts hängt zusammen.
Die Wirksamkeitsprüfung fehlt beim Audit. Jedes Mal.
Der Werker meldet den Kratzer mündlich. Dokumentiert wird er nie.

8D-geführter Workflow

Sofortmaßnahme, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen, Wirksamkeitsprüfung. Schritt für Schritt, nichts wird vergessen.

Meldung aus der Fertigung

Jeder Mitarbeiter meldet Abweichungen in 30 Sekunden, auch am Terminal in der Halle, ohne eigenen PC.

Maßnahmen mit Terminverfolgung

Verantwortliche und Fälligkeiten pro Maßnahme; Erinnerungen kommen automatisch, auch an die Vertretung bei Abwesenheit.

Kundenreklamationen mit Bezug

Kunde, Auftragsnummer, Lieferant: Reklamationen sind verknüpft und pro Lieferant auswertbar.

Schließen nur mit Wirksamkeitsprüfung

Ohne dokumentierte Wirksamkeitsbewertung (10.2d) lässt sich kein Vorgang schließen. Der Auditor findet nichts Offenes.

Automatische Nummerierung

NCR-2026-042 statt „Reklamation Müller final v2“. Eindeutig, sortierbar, zitierfähig.

Unterstützt ReadyQMS den vollständigen 8D-Report?

Der Workflow folgt der 8D-Logik (Sofortmaßnahme, Root Cause, Maßnahmen, Wirksamkeit). Ein druckbarer Bericht pro Vorgang ist enthalten.

Können Werker ohne eigenen Account melden?

Ja, über registrierte Terminals im Kiosk-Modus mit persönlicher PIN. Die Meldung ist trotzdem einer Person zugeordnet.

Was passiert bei einer fehlgeschlagenen Kalibrierung?

ReadyQMS öffnet direkt einen vorausgefüllten CAPA-Vorgang zur Bewertung früherer Messergebnisse, wie ISO 7.1.5.2 es fordert.