Funktionen
Ein System statt acht Listen
Jedes Modul deckt ein Kapitel der ISO 9001 ab, und alle greifen ineinander: Die fehlgeschlagene Kalibrierung wird zur CAPA, die Audit-Feststellung zur Maßnahme, die neue Revision zur Lesebestätigung.
Dokumentenlenkung nach ISO 9001
Gelenkte Dokumente ohne Dateiablage-Chaos: Freigabe-Workflow, Revisionsstände, Wasserzeichen auf ungelenkten Kopien. ISO 9001 Kap. 7.5 komplett abgedeckt.
Mehr erfahrenCAPA & Reklamationsmanagement
Abweichungen, Kundenreklamationen und Korrekturmaßnahmen nach 8D, mit Wirksamkeitsprüfung, Terminverfolgung und Meldung direkt aus der Fertigung. ISO 9001 Kap. 10.2.
Mehr erfahrenInterne Audits
Auditprogramm, digitales Formblatt, Feststellungen mit direkter CAPA-Übergabe. Der Auditbericht füllt sich selbst mit den Dokumenten des auditierten Bereichs.
Mehr erfahrenLesebestätigungen
Dokumente zuweisen, Lesen bestätigen lassen, Fortschritt sehen, auch am Terminal in der Halle per PIN. Revisionsgenauer Nachweis für den Auditor.
Mehr erfahrenQualifikationsmatrix
Funktionen × Anforderungen als Ampel-Matrix: Pflichtlektüre, wiederkehrende Unterweisungen, auslaufende Zertifikate. ISO 9001 Kap. 7.2 ohne Excel-Gitter.
Mehr erfahrenPrüfmittelverwaltung
Messmittel mit Kalibrierintervallen, Fälligkeiten und Historie. Fehlgeschlagene Kalibrierung? Automatisch zur CAPA mit Bewertung früherer Messungen (7.1.5.2).
Mehr erfahrenWartung & Instandhaltung
Wartungs- und Inspektionsintervalle pro Anlage, QR-Label an der Maschine, Erfassung am Handy. Infrastruktur-Nachweis nach ISO 9001 Kap. 7.1.3.
Mehr erfahrenLieferantenbewertung
Freigegebene Lieferanten mit periodischer A/B/C-Bewertung und verknüpften Reklamationen. Externe Prozesse gelenkt nach ISO 9001 Kap. 8.4.
Mehr erfahrenIhr QMS. Lückenlos gelenkt.
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