Funktionen
Ein System statt acht Listen
Jedes Modul deckt ein Kapitel der ISO 9001 ab — und alle greifen ineinander: Die fehlgeschlagene Kalibrierung wird zur CAPA, die Audit-Feststellung zur Maßnahme, die neue Revision zur Lesebestätigung.
Dokumentenlenkung nach ISO 9001
Gelenkte Dokumente ohne Dateiablage-Chaos: Freigabe-Workflow, Revisionsstände, Wasserzeichen auf ungelenkten Kopien. ISO 9001 Kap. 7.5 komplett abgedeckt.
Mehr erfahrenCAPA & Reklamationsmanagement
Abweichungen, Kundenreklamationen und Korrekturmaßnahmen nach 8D — mit Wirksamkeitsprüfung, Terminverfolgung und Meldung direkt aus der Fertigung. ISO 9001 Kap. 10.2.
Mehr erfahrenInterne Audits
Auditprogramm, digitales Formblatt, Feststellungen mit direkter CAPA-Übergabe. Der Auditbericht füllt sich selbst mit den Dokumenten des auditierten Bereichs.
Mehr erfahrenLesebestätigungen
Dokumente zuweisen, Lesen bestätigen lassen, Fortschritt sehen — auch am Terminal in der Halle per PIN. Revisionsgenauer Nachweis für den Auditor.
Mehr erfahrenQualifikationsmatrix
Funktionen × Anforderungen als Ampel-Matrix: Pflichtlektüre, wiederkehrende Unterweisungen, auslaufende Zertifikate. ISO 9001 Kap. 7.2 ohne Excel-Gitter.
Mehr erfahrenPrüfmittelverwaltung
Messmittel mit Kalibrierintervallen, Fälligkeiten und Historie. Fehlgeschlagene Kalibrierung? Automatisch zur CAPA mit Bewertung früherer Messungen (7.1.5.2).
Mehr erfahrenWartung & Instandhaltung
Wartungs- und Inspektionsintervalle pro Anlage, QR-Label an der Maschine, Erfassung am Handy. Infrastruktur-Nachweis nach ISO 9001 Kap. 7.1.3.
Mehr erfahrenLieferantenbewertung
Freigegebene Lieferanten mit periodischer A/B/C-Bewertung und verknüpften Reklamationen. Externe Prozesse gelenkt nach ISO 9001 Kap. 8.4.
Mehr erfahrenIhr QMS. Lückenlos gelenkt.
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